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Bugiardino: monuril



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Recensioni ed opinioni su monuril

Perch hai preso monuril l'ultima volta?

Recensioni su monuril scritte dai pazienti

  • carlo scrive buonasera. la prima volta che prendo monuril bustine, in quanto ho le urine molto pesanti, al mattino di colore scuro ed inoltre quando rapporti sessuali con la mia partner al momento del coito avverto un dolore all'uretere. problemi dovuti ad assunzione di altri farmaci che prendo da anni ansiolitici ed antidepressivi?? grazie

  • COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

    MONURIL Bambini 2g una busta contiene: Principio attivo Fosfomicina trometamolo g 3,754 (pari a fosfomicina g 2,0) MONURIL Adulti 3 g una busta contiene: Principio attivo Fosfomicina trometamolo g 5,631 (pari a fosfomicina g 3,0)

    FORMA FARMACEUTICA

    Buste di granulato per uso orale

    TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

    ZAMBON ITALIA s.r.l. Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)

    NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

    MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 2 buste – AIC n° 025680012 MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 1 busta – AIC n° 025680048 MONURIL Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 2 buste – AIC n° 025680024 MONURIL Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 1 busta – AIC n° 025680036 09

    DATA DI REVISIONE DEL TESTO

    17 luglio 2009

    Indicazioni terapeutiche

    - Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. - Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). - Infezioni urinarie post-operatorie. - Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.



    Posologia e modo di somministrazione

    Adulti: Una busta da 3 g (come principio attivo) una sola volta preferibilmente la sera prima di coricarsi, dopo aver vuotato la vescica. Nei casi più impegnativi (anziani pazienti a letto, infezioni ricorrenti) somministrare una seconda busta a distanza di 24 ore. Bambini: Una busta da 2 g (come principio attivo) una sola volta (MONURIL Bambini). I sintomi clinici generalmente scompaiono dopo 2-3 giorni. Nelle infezioni acute delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili al MONURIL, una sola dose di prodotto (2 g di principio attivo nel bambino) è sufficiente a determinare la guarigione dell'episodio. L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali, dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico essendo per lo più riferibile ad esiti di pregressa flogosi. Nei casi clinicamente più impegnativi (soggetti anziani, pazienti a letto, infezioni ricorrenti) oppure nelle infezioni sostenute da germi sensibili prevalentemente alle più alte concentrazioni di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo+) possono essere necessarie due dosi di MONURIL da somministrarsi a distanza di 24 ore una dall'altra. Nella profilassi di infezioni urinarie in seguito ad interventi chirurgici ed a manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento viene attuato di norma utilizzando due dosi di MONURIL. La prima dose va som­ministrata circa 3 ore prima dell'intervento, la seconda deve essere assunta a distanza di 24 ore dalla prima. MONURIL deve essere somministrato esclusivamente per via orale, a stomaco vuoto; preferibilmente prima del riposo notturno, dopo aver vuotato la vescica. La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (50-75 ml) od altra bevanda gradita al paziente e somministrata subito dopo la sua preparazione.


    Controindicazioni

    Ipersensibilità accertata verso il prodotto.


    Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

    MONURIL è stato impiegato su ampia casistica (bambini, adulti, soggetti anziani e donne gravide) costituita da pazienti affetti da infezioni delle basse vie urinarie nelle quali risulta vantaggioso il trattamento antibatterico di breve durata (una o due somministrazioni) ad alte dosi. Sterilizzazione persistente delle urine, associata a scomparsa dei principali sintomi clinici, è stata osservata in più del 90% dei casi trattati già dal 2° - 3° giorno dall'inizio del trattamento. L'attività antibatterica in vivo del MONURIL non viene modificata da ampie variazioni del pH urinario. MONURIL per le sue peculiari caratteristiche, è particolarmente adatto al trattamento (profilassi-terapia) di breve durata (una o due dosi) delle infezioni acute 'non complicate' delle basse vie urinarie. È stato dimostrato che questo approccio terapeutico assicura i seguenti vantaggi: - è semplice e di efficacia pari alla terapia prolungata - ben tollerato - non presenta il rischio di interruzione precoce della terapia da parte del paziente al momento della scomparsa dei sintomi clinici: rischio frequente nella pratica clinica durante l'applicazione di schemi di trattamento prolungato nelle infezioni urinarie non complicate - per gli alti livelli raggiunti in sede di infezione assicura un'azione battericida sulla maggior parte dei germi uropatogeni, riducendo il rischio di selezione di ceppi batterici resistenti - riduce i rischi per il feto in caso di gravidanza. Il pasto può ritardare l'assorbimento del principio attivo del MONURIL, con conseguente lieve diminuzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie. È preferibile pertanto che il prodotto sia assunto a stomaco vuoto, circa 2-3 ore lontano dai pasti. Non sono noti effetti collaterali di importanza tale da suggerire altre particolari precauzioni connesse all'assunzione del prodotto. Il prodotto contiene saccarosio: pazienti con problemi di rara intolleranza ereditaria al fruttosio, di malassorbimento glucosio-galattosio, di insufficienza di sucrasi-isomaltasi non dovrebbero assumere questo medicinale; usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica. Tenere fuori dalla portata dei bambini.


    Interazioni

    Non segnalate.


    Gravidanza e allattamento

    Nelle donne in stato di gravidanza, in corso di allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine

    Non ci sono presupposti nè evidenze che il farmaco possa modificare l'attenzione ed i tempi di reazione.


    Effetti indesiderati

    MONURIL è particolarmente ben tollerato sia dal soggetto adulto che dal bambino. Molto raramente sono stati osservati disturbi gastrointestinali (nausea, pirosi, diarrea) e rash cutanei regrediti spontaneamente o rapidamente senza particolari e specifici interventi terapeutici.


    Sovradosaggio

    Non sono noti effetti indesiderati determinati da dosi eccedenti quelle consigliate ai fini terapeutici. In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 buste), è sufficiente favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.


    Proprietà farmacodinamiche

    MONURIL [mono (2-ammonio-2-idrossimetil-1,3-propandiolo) (2R-cis)-(metilossiranil) fosfonato] è un antibatterico ad ampio spettro attivo nelle infezioni delle vie urinarie, derivato dall'acido fosfonico. Esplica un'elevata attività battericida per blocco metabolico della sintesi della parete batterica con meccanismo peculiare (inibizione specifica dell'enzima enolpiruviltransferasi), da cui l'assenza di resistenze crociate verso altri antibatterici con la maggior parte dei quali può agire sinergicamente. È attivo nei confronti dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, comprendendo nel suo spettro i ceppi produttori di penicillinasi ed i germi di più frequente isolamento nel­le infezioni delle vie urinarie (E. Coli, Protei, Klebsielle, Enterobacter, Pseudomonas, stafilococchi ecc.) anche se resistenti ad altri antibatterici.


    Proprietà farmacocinetiche

    MONURIL si somministra per via orale disciolto in acqua, in cui è completamente solubile. Dosi di 2 e 3 g di principio attivo, rispettivamente nei bambini e negli adulti, compresi i soggetti anziani, sono rapidamente e completamente assorbite nel tratto gastro-enterico. Elevate concentrazioni antibatteriche vengono raggiunte nel plasma (circa 30 mcg/ml) e nei tessuti (prostata) dopo dosi terapeutiche. Il principio attivo, non legato alle proteine plasmatiche, viene escreto immodificato principalmente attraverso l'emuntorio renale. Il T ½ sierico è di circa 3 ore e non è dipendente dalla dose. Il cibo può ritardare l'assorbimento del principio attivo determinando lieve riduzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie, tali comunque da non pregiudicare in alcun modo l'attività antibatterica del prodotto. Concentrazioni urinarie molto elevate (circa 3000 mcg/ml) vengono raggiunte rapidamente (entro 2-4 ore) e permangono per almeno 36-48 ore superiori a quelle battericide nei confronti della maggior parte dei germi responsabili delle infezioni delle vie urinarie. Nel soggetto anziano con ridotta funzionalità renale l'emivita sierica appare lievemente prolungata; le concentrazioni urinarie tuttavia subiscono solo trascurabili modificazioni, rispetto all'adulto normale, tali da non suggerire aggiustamenti posologici. Il tris-idrossi metilaminometano non interferisce nella cinetica del principio attivo.


    Dati preclinici di sicurezza

    La DL50 per os nel ratto e nel topo è superiore a 10.000 mg/kg. Per via orale dosi fino a 1000 mg/kg non hanno determinato eventi tossici degni di rilievo a carico delle funzioni e delle strutture dei diversi organi ed apparati nel corso delle prove di tossicità sub-acuta nel ratto e cronica nel cane. MONURIL non ha azione mutagena. Gli studi di teratogenesi (ratto, coniglio), della fertilità (ratto) e della tossicità peri e post-natale (ratto) non hanno evidenziato segni di possibili effetti tossici indotti dal MONURIL.


    Eccipienti

    Monuril Bambini 2 g Aroma mandarino, Aroma arancio, Saccarina, Saccarosio. Monuril Adulti 3 g Aroma mandarino, Aroma arancio, Saccarina, Saccarosio, Sodio citrato tribasico diidrato.


    Incompatibilità

    Nessuna per quanto noto.


    Periodo di validità

    Anni 3 (tre) La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Il preparato va assunto una volta allestita la soluzione.


    Speciali precauzioni per la conservazione

    Nessuna particolare.


    Natura e contenuto della confezione

    Buste in accoppiato triplo carta-alluminio-politene. MONURIL Bambini 2 g scatola da 2 buste MONURIL Bambini 2 g scatola da 1 busta MONURIL Adulti 3 g scatola da 2 buste MONURIL Adulti 3 g scatola da 1 busta


    Istruzioni per l'uso e la manipolazione

    Si veda il punto 4.2